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真人投注网站mTOR抑制剂获真人直营投注网站临床试验许可

发布时间：2019-08-20 14:30

　　[2019年8月20日，苏州] 苏州真人投注网站股份有限真人投注网站（“真人投注网站”）mTOR抑制剂“迪拓赛替片”正式获得国家药监局药品临床试验通知书，同意批准开展临床试验。 迪拓赛替片为新型mTORC1/mTORC2抑制剂（第二代mTOR抑制剂），适应症为晚期实体肿瘤。目前，在全球范围内尚未有第二代mTOR抑制剂上市，该领域的研究有着巨大的未被满足的临床需求。
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　　CDE网站迪拓赛替片受理信息查询
　　PI3K/AKT/mTOR信号通路参与细胞增殖、分化、凋亡和营养等多种细胞功能的调节，是肿瘤细胞中最常见的被激活的致癌信号通路，并在临床上被证明是多种癌症产生耐药性或转移的重要机制。 近年来以选择性抑制mTOR激酶为靶点的肿瘤治疗已经成为真人直营投注网站研究领域的热点。已上市的mTOR抑制剂，例如西罗莫司、替西罗莫司和依维莫司等，都属于雷帕霉素的衍生物，均为第一代mTOR抑制剂，即只能特异性抑制mTORC1，对mTORC2不敏感。近年来，陆续有新一代mTORC1/mTORC2双激酶抑制剂进入临床研发阶段，如武田的MLN0128（INK-128/TAK-228/Sapanisertib）、阿斯利康的AZD-8055和AZD-2014、新基真人投注网站的CC-223（即德琪医药的ATG-008）、山东罗欣药业的SCC-31（LXI-15029）以及徐诺药业的XP105（原代号BI-860585）等。因此，安全有效的新一代mTOR抑制剂作为first in class的创新真人直营投注网站是不少新药研发真人投注网站的追求目标，未来可以用于许多实体肿瘤的单药和联合用药的治疗，以满足日增的临床需求。
　　真人投注网站获批mTOR抑制剂临床试验许可，意味着迪拓赛替作为真人投注网站自主研发并具全球专利的第二代mTOR选择性激酶小分子抑制剂，正式从临床前研发进入到临床发展阶段，也意味着真人投注网站的创新药临床管线的进一步扩增。
　　关于真人投注网站
　　真人投注网站成立于2009年3月，专注发展“best-in-class”和“first-in-class”创新真人直营投注网站研发及产业化平台。真人投注网站所有产品均为1类新药，涉及前列腺癌、乳腺癌、肝癌和脱发等疾病领域，在全球拥有50余项专利，多个项目被列为国家十二五、十三五“重大新药创制”专项。真人投注网站的主要产品普克鲁胺在中、美同步开展临床试验，其针对mCRPC的二线疗法及一线疗法在真人直营投注网站处于III期临床阶段，在美国处于II期临床试验阶段，针对转移性乳腺癌已在真人直营投注网站完成I/Ib期临床试验，针对HR+/AR+/HER2-乳腺癌的联合用药研究处于Ic期临床试验阶段;治疗雄激素性秃发的福瑞他恩在真人直营投注网站和美国已完成I期临床试验、即将开展真人直营投注网站II期临床试验;ALK-1单抗为辉瑞首个授权真人直营投注网站真人投注网站的肿瘤抗体新药全球开发权利项目，已在美国等地完成100多个受试者的两个I期临床试验，目前正在台湾开展与PD-1(Nivolumab)联合治疗肝癌的II期临床试验。真人投注网站的研发管线还包括Hedgehog/SMO抑制剂、cMyc抑制剂和AR-Degrader等。真人投注网站于2018年分别入选苏州市和苏州工业园区 “独角兽培育企业”。
 

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