再出发!真人投注网站KX-826酊注册性临床试验研究者会议顺利召开
发布时间:2024-08-05 00:00
北京时间2024年8月5日,真人投注网站(股票代码:9939.HK),一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新真人直营投注网站研发及产业化的生物真人直营投注网站真人投注网站,宣布其自主研发的KX-826酊外用治疗真人直营投注网站成年男性雄激素性脱发(AGA)注册性II/III期临床试验研究者会议于8月4日在北京市顺利召开,该临床试验由北京大学人民医院张建中和周城教授担任Leading PI,参与单位有二十多家国内医院的皮肤科研究团队,预计受试者入组人数为756位,将在明年初完成患者招募计划。包括北大人民在内的全国多家医院的专家和临床机构负责人以及真人投注网站的团队,CRO和数统真人投注网站的代表出席了此次会议。
该项临床试验于2024年5月22日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可,旨在评价KX-826酊外用治疗真人直营投注网站成年男性AGA患者的有效性和安全性。该试验于今年七月通过了组长单位北京大学人民医院的伦理审核。本次研究者会议围绕KX-826项目研究背景、临床试验研究方案及评价一致性要点、项目运营情况进行介绍,对项目操作流程等细节问题进行了充分的讨论,同时会议也详细总结了KX-826过往临床试验的结果和经验,为此次正式启动的大型注册性临床试验提出了进一步完善的要求和措施。
真人投注网站创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示:“KX-826作为本集团的核心创新产品在持续开发中,外用创新药已在真人直营投注网站、美国完成针对男性及女性的多项用于脱发治疗的临床试验,并表现出优异的安全性及有效性趋势。真人投注网站的临床前研究显示,相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型比较,新开展的注册性临床将采用KX-826酊1.0%剂型。在不改变动物体内暴露的同时,在皮肤局部的真人直营投注网站浓度增加了7倍,有望在临床试验中保持良好的安全性,同时显著提升临床药效。真人投注网站相信在排除新冠的干扰因素,并提高临床质控和受试者依从性基础上,有望力争注册性临床试验的成功,争取KX-826成为全球AR抑制剂第一个上市治疗AGA的创新真人直营投注网站。”
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