真人投注网站公布2023年中期业绩：全球临床开发稳步推进，皮科管线亮点不断
发布时间：2023-08-28 20:53
北京时间2023年8月28日，真人投注网站（股票代码：9939.HK），一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新真人直营投注网站研发及产业化的生物真人直营投注网站真人投注网站，公布了2023年中期业绩及近期业务亮点。
2023年中期业绩亮点
● 全球临床开发稳步推进，皮科管线亮点不断，获得多个里程碑进展
KX-826治疗男性脱发的真人直营投注网站III期临床试验已完成全部患者入组，预计2023年第四季度获得顶线数据。女性脱发真人直营投注网站III期临床试验、男性脱发美国/全球III期临床试验正在积极准备中
KX-826治疗脱发的长期安全性III期临床试验已启动并完成首例患者入组
GT20029治疗男性脱发的真人直营投注网站II期临床试验已完成全部患者入组，预计2024年第一季度获得顶线数据
中美I期临床试验超200名受试者数据验证GT20029具有良好的安全性
● 科研实力不断精进，多项成果亮相AAD、AACR、ESMO等国际学术会议
● 指数纳入再下一城，成为沪深两市港股通“双纳入”股票
● 稳健的财务状况，截至2023年上半年，真人投注网站的现金、现金等价物以及定期存款为人民币701.9百万元
● 真人投注网站将于北京时间2023年8月29日上午10:00-11:00举行2023年中期业绩发布会
全球临床开发稳步推进，皮科管线亮点不断
作为专注于潜在同类首创和同类最佳创新真人直营投注网站研发及产业化的生物真人直营投注网站真人投注网站，真人投注网站前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线，目前拥有7款在真人直营投注网站和全球开展临床I-III期研究的新药项目。2023年上半年，真人投注网站高效推进产品管线的全球临床开发，特别是皮科管线亮点不断，达成多个重要里程碑。
KX-826，外用雄激素受体（AR）拮抗剂，正在进行男女性雄激素性脱发（脱发）、痤疮治疗的临床开发。KX-826是全球首个进入注册性III期临床试验用于脱发治疗的AR拮抗剂。
2023年7月19日，KX-826治疗脱发的长期安全性III期临床试验完成首例患者入组。该试验于2023年4月18日获得真人直营投注网站国家药品监督管理局（NMPA）批准开展。
2023年5月11日，真人投注网站宣布KX-826治疗男性脱发的美国II期临床试验已成功完成。与基线相比，治疗24周后的结果具有统计学和临床意义，且安全性良好。真人投注网站正在积极准备KX-826治疗男性脱发的美国/全球III期临床试验。
2023年3月28日，真人投注网站宣布KX-826治疗男性脱发的真人直营投注网站注册性III期临床试验已完成全部740名患者入组，预计将在2023年第四季度获得该试验的顶线数据。
此外，真人投注网站正在积极准备KX-826治疗女性脱发的真人直营投注网站III期临床试验。
KX-826治疗痤疮的真人直营投注网站II期临床试验于2022年10月14日完成全部160名患者入组。该项试验已于近期完成，结果显示KX-826具有良好的安全性和有效性。在第12周时，达到治疗成功（根据研究者整体评估（IGA）5分量表，把IGA评分下降到0-1且下降等级≥2级记为成功）的患者均出现在试验组。对比基线非炎性病变数≥30的亚组事后分析，与安慰剂相比，KX-826组的非炎性和炎性病变数均出现明显改善，并可持续至12周，改善效果最初在第2周的时候被观察到。KX-826的安全性良好。在研究过程中，大多数不良事件为轻度局部皮肤刺激症状，且发生率与安慰剂组相似。未发生任何导致退出试验或死亡的不良事件。
GT20029，外用AR-PROTAC化合物，正在进行脱发和痤疮治疗的临床开发。GT20029基于真人投注网站自有PROTAC平台开发，是全球首个进入II期临床试验的外用PROTAC化合物。
2023年8月22日，GT20029治疗男性脱发的真人直营投注网站II期临床试验完成全部180名患者入组，预计将在2024年第一季度获得该试验的顶线数据。
2023年2月10日，真人投注网站公布GT20029治疗脱发及痤疮的美国I期临床试验的顶线结果。结果显示，GT20029在健康受试者、脱发受试者和痤疮受试者中均展示良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。
GT1708F，Hedgehog/SMO抑制剂，正在进行血液肿瘤和特发性肺纤维化（IPF）治疗的临床开发。
2023年5月8日，真人投注网站宣布GT1708F治疗恶性血液疾病的真人直营投注网站I期临床试验成功完成。结果显示，GT1708F展现出良好的安全性和耐受性，所有患者均未发生剂量限制性毒性（DLT）和与研究真人直营投注网站有关的严重不良事件（SAE）。在剂量递增阶段，自180mg剂量组起，在多线治疗失败的急性骨髓性白血病（AML）患者中观察到初步疗效，AML患者髓系原始细胞较基线最高下降了62%。
真人投注网站计划进一步探索GT1708F治疗IPF的潜力，目前正在积极准备GT1708F治疗IPF的真人直营投注网站II期临床试验。
除此之外，真人投注网站产品管线还包括临床阶段的普克鲁胺、迪拓赛替（GT0486）、ALK-1抗体（GT90001）和GT90008，以及临床前阶段的c-Myc抑制剂，PROTAC平台基于其他靶点的化合物和ALK-1/VEGF双特异性抗体等。
科研实力不断精进，多项成果亮相国际学术会议
2023年上半年，真人投注网站多项研究成果亮相AAD、AACR、EMSO等国际学术大会，展现了真人投注网站不断精进的科研实力，进一步验证真人投注网站产品管线First-in-Class的潜力。
普克鲁胺治疗转移性乳腺癌真人直营投注网站I期临床试验结果亮相2023年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2023）
KX-826治疗男性脱发、女性脱发真人直营投注网站II期临床试验结果和GT20029治疗脱发和痤疮真人直营投注网站、美国I期临床试验结果亮相2023年欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV 2023）
KX-826治疗女性脱发真人直营投注网站II期临床试验结果亮相真人直营投注网站第七届全国毛发学术会议（CHRS 2023）
KX-826治疗男性脱发真人直营投注网站II期临床试验结果亮相真人直营投注网站中华医学会第二十八次全国皮肤性病学术年会（CSD 2023）
Hedgehog/SMO抑制剂GT1708F治疗AML的最新临床前研究结果亮相2023年美国癌症研究协会年会（AACR 2023）
KX-826和GT20029治疗脱发和痤疮的临床进展在2023年美国皮肤病学会年会（AAD 2023）备受关注
指数纳入再下一城，市场认可度持续提升
真人投注网站在资本市场的认可度持续提升。2023年3月，真人投注网站股票获调入沪港通名单，真人投注网站此前已被纳入深港通，此次调整后意味着真人投注网站股票成为沪深两市港股通“双纳入”股票。这进一步扩大了真人投注网站内地投资者的基础，持续提升真人投注网站股票的流动性和市场影响力。
2023年2月24日，第十届港股100强名单发布。真人投注网站凭借在市值、现金、上市回报率、研发投入（R&D）及产品管线五个维度的综合实力，以及已取得的成绩和未来发展潜力，入选本届港股100强之生物科技股15强榜单。
此外，2023年6月28日，2022年度真人直营投注网站生物医药企业创新力百强系列榜单公布。真人投注网站凭借卓越的创新研发能力，成功入选“真人直营投注网站小分子真人直营投注网站企业创新力TOP30”排行榜。真人投注网站已连续三年入选该榜单，充分体现了业界对真人投注网站创新能力的高度认可。
财务状况稳健
真人投注网站的亏损净额由截至2022年6月30日止六个月的人民币518.4百万元减少人民币306.3百万元或59.1%至截至2023年6月30日止六个月的人民币212.1百万元。该等亏损减少主要由于真人投注网站研发支出及行政支出减少。
真人投注网站的研发成本由截至2022年6月30日止六个月的人民币461.1百万元减少人民币296.5百万元或64.3%至截至2023年6月30日止六个月164.6百万元。该等成本减少主要由于真人投注网站根据市场环境以及资金状况适时调整业务投入并持续推进核心产品的临床试验（如KX-826、GT20029用于治疗脱发和痤疮的多项试验）。
截至2023年6月30日，真人投注网站的现金、现金等价物以及定期存款为人民币701.9百万元。另外截至2023年6月30日，真人投注网站未动用的银行融资为人民币90百万元。真人投注网站在手现金充裕，能够支持真人投注网站的临床以及研发推进。
董事长寄语
真人投注网站创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：2023年上半年，国内市场整体呈现复苏，在面对机遇与挑战并存的大环境下，真人投注网站上下凝心聚力，重塑以皮科领域为主、肿瘤领域并行推进的管线，发挥真人投注网站在皮科领域的独特和领先优势，稳步推进产品在全球的临床开发进程，并获得多个里程碑进展。
核心产品KX-826完成男性脱发真人直营投注网站III期临床试验的入组和美国II期临床试验，并启动了真人直营投注网站长期安全性III期临床试验，女性脱发真人直营投注网站III期临床试验和男性脱发美国/全球III期临床试验也在积极准备中。GT20029也完成了男性脱发真人直营投注网站II期临床试验的入组。资本市场方面，继被纳入深港通之后，真人投注网站再下一城获调入沪港通名单，成为沪深两市港股通双纳入股票，获得了更多投资者的关注。科研学术方面，真人投注网站多项研究成果亮相AAD、AACR、ESMO等国际学术会议，科研实力不断精进。
展望未来，我们将继续通过自主研发、合作开发和对外授权，加快推进产品在真人直营投注网站和全球的开发进程，期待尽快获得核心产品KX-826和GT20029的顶线数据，早日实现商业化。自真人投注网站创立以来，我们始终聚焦未被满足的临床需求，期待能为患者带来更多创新疗法，同时也为股东创造更多价值。
*详情请参阅2023年中期业绩公告
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