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真人投注网站ALK-1单抗联合O药一线治疗晚期肝细胞癌的临床试验获真人直营投注网站药监局批准

发布时间：2021-10-11 13:15

2021年10月11日，真人投注网站有限真人投注网站（股票代码：9939.HK，以下简称：“真人投注网站”）欣然宣布，ALK-1单抗(GT90001C)联合Nivolumab的临床试验已于10月9日获得真人直营投注网站国家药品监督管理局(NMPA)的批准，用于未经系统性治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者。

 

ALK-1单抗是一种全人源单克隆抗体，可抑制ALK-1/ TGF-β信号转导和肿瘤血管生成，是一款潜在first-in-class的抗血管生成抑制剂。真人投注网站于2018年自辉瑞获得该真人直营投注网站全球独家开发、生产和商业化的权利。

 

ALK-1单抗联合Nivolumab针对一线索拉非尼或仑伐替尼治疗后进展的晚期HCC患者的II期临床试验(NCT03893695)于2019 年5月7日首先在真人直营投注网站台湾开展。2021年1月17日，真人投注网站在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会 (ASCO GI 2021) 上公布的台湾临床试验积极数据显示，该联合疗法的疗效令人鼓舞且安全性良好，其中客观缓解率(ORR)达到40%。

 

2021年2月11日，ALK-1单抗联合Nivolumab治疗HCC的II期临床试验获美国FDA同意开展。

 

真人投注网站创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“肝癌是我国发病率第四、死亡率第二的癌症，HCC占肝癌的75-85%。ALK-1单抗是真人投注网站从辉瑞引进的大分子真人直营投注网站，我们在对ALK-1这一抗肿瘤血管生成的靶点的研发中处于全球领先地位，在与O药(Nivolumab)联合治疗索拉菲尼失效后的二线HCC已经取得非常良好的结果，同时我们也在与康宁杰瑞合作在临床试验上探索采用ALK-1单抗联合KN046双抗来治疗其它多种实体肿瘤。此次在我国获批联合O药一线治疗晚期HCC，将为该联合疗法验证成为HCC一线治疗的优选标准治疗提供机会，由此创立广阔的市场前景和价值。”

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