真人投注网站普克鲁胺治疗COVID-19临床试验取得积极结果
发布时间:2020-12-11 17:31
2020年12月11日 真人投注网站有限真人投注网站(股票代码:9939.HK,以下简称:“真人投注网站”)欣然宣布,从正在巴西进行的普克鲁胺治疗COVID-19临床研究项目负责人(Andy Goren博士)处获悉,该临床试验初步结果显示普克鲁胺治疗COVID-19患者突出的效果及良好的安全性。
普克鲁胺是真人投注网站自主研发的新一代雄激素受体(AR)拮抗剂,目前正在真人直营投注网站和美国进行前列腺癌和乳腺癌治疗的I-III期临床试验。COVID-19在全球的爆发后,真人投注网站发现普克鲁胺在阻断AR信号同时,可以降低ACE-2及TMPRSS2蛋白的表达,后者是新冠病毒进入宿主细胞的两个关键蛋白。
普克鲁胺治疗COVID-19的临床试验(NCT04446429)是一项随机、双盲和安慰剂对照的临床试验,旨在探索普克鲁胺在人体内延缓新冠病毒感染过程中的作用,从而减少COVID-19患者自轻症到重症的恶化。其共同主要终点包括30天内因COVID-19住院的受试者百分比和临床症状评估(采用7分等级量表,如使用呼吸机和死亡百分比)。该临床试验是由美国项目负责人和巴西研究者发起,真人投注网站资助。根据114名普克鲁胺组受试者和100名安慰剂对照组受试者的初步结果分析显示,普克鲁胺组的住院率为0.8%,使用呼吸机百分比为0%,死亡百分比为0%;对照组住院率为27.0%,使用呼吸机百分比为9%,死亡百分比为2%。
同时截止到2020年12月8日,我们可以从下表了解从第0天到第30天的rtPCR阳性试验百分比。
从第7天开始,普克鲁胺组病毒阳性患者相比较对照组明显减少,该趋势一直延续到第30天的结果。(rtPCR,即RT-PCR,是通过引物和探针与新冠病毒核酸特异性的RNA区域高度匹配,一旦检测到,即可判断为“阳性”。)
据真人投注网站获悉,最终临床研究报告将于2021年1月完成。
真人投注网站创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示:“普克鲁胺作为AR拮抗剂,可以用于肿瘤和非肿瘤AR相关疾病的治疗,短期用药(1-2周)用于治疗COVID-19患者,安全性可控。我们非常高兴地看到普克鲁胺在治疗COVID-19的临床试验中获得积极结果,普克鲁胺有望通过降低TMPRSS2和ACE-2蛋白的表达,减少COVID-19患者自轻症到重症的恶化。目前我们正在真人直营投注网站和美国等国家积极准备国际多中心的III期临床试验,并希望获得普克鲁胺治疗COVID-19的紧急使用授权,尽早让更多COVID-19患者受益于普克鲁胺的治疗。”
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